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英文称呼：Filariasis IgG/IgM Antibody Rapid Test Device（Whole Blood/Serum/Plasma）

板型：1东说念主份/盒；10东说念主份/盒；25东说念主份/盒

丝虫病IgG/IgM抗体快速检测试剂是一种免疫层析法，用于同期检测和折柳东说念主血清、血浆或全血中的IgG和IgM抗淋巴丝虫病寄生虫（班氏丝虫病(Wuchereria

bancrofti)和马来丝虫（Brugia malayi））。该测试旨在用作筛查测试，并支持会诊淋巴丝虫感染。任何与丝虫病IgG/IgM抗体快速检测试剂阳性的样本皆必须

用替代检测设施进行阐述。

本居品适用于科研单元进行丝虫病IgG/IgM抗体检测。

该测试盒由以下部分构成：

1）一个酒红色的相连垫，其中含有胶体金相连的重组班氏丝虫和马来丝虫共同抗原（丝虫病相连物）和兔IgG胶体金相连物；

2） 硝酸纤维素膜，其包含两个测试带（M和G带）和一个对照带（C带）。M条带预涂有单克隆抗东说念主IgM，用于检测IgM抗班氏丝虫和马来丝虫，G条带预包

有试剂，用于检测IgG抗班氏丝虫和马来丝虫，C条带预涂覆有山羊抗兔IgG。

当将填塞量的试样分拨到竖立的样品孔中时，试样通过毛细作用在竖立上迁徙：

1） 要是样本中存在班氏丝虫或马来丝虫IgM抗体，则会与丝虫病抗原-胶体金相连物相连。然后，免疫复合物被预涂在膜上的抗东说念主IgM抗体拿获，酿成酒

红色的M带，标明班氏丝虫或马来丝虫IgM检测遵循呈阳性。

2） 要是样本中存在班氏丝虫或马来丝虫IgG抗体，则会与丝虫病抗原-胶体金相连物相连。然后，免疫复合物被预涂在膜上的抗东说念主IgG抗体拿获，酿成酒

红色的G带，标明班氏丝虫或马来丝虫IgG检测遵循呈阳性。

3） 检测线（M和G）不出线标明遵循为阴性。该测试包含一个里面临照（C带），不管检测线（M和G）是否有线，它皆应该流露出山羊抗兔IgG/兔IgG-金

相连物免疫复合物的酒红色带。不然，测试遵循无效，必须用另一台竖立再行测试样本。

该测试试剂由1）一个酒红色的相连垫构成，其中含有与胶体金相连的重组班氏丝虫和马来丝虫共同抗原（丝虫病相连物）和兔IgG-胶体金相连物，2）

一个硝酸纤维素膜，其中含有两个测试带（M和G带）和一个对照带（C带）。M带预涂有单克隆抗东说念主IgM，用于检测IgM抗班氏丝虫和马来丝虫，G带预涂有单克

隆抗东说念主IgG，用于检测IgG抗班氏丝虫和马来丝虫，C带预涂山羊抗兔IgG。

2～30℃避光、干燥保存，辞谢冷冻；

灵验期12个月，分娩日历及使用期限见标签，已失效居品不行使用；

铝箔袋掀开后，忽视在1个小时内使用(15～30℃)，尽可能即开即用。

静脉全血：

用符合的真空采血管（含有EDTA-肝素或柠檬酸钠）采集血液。忽视立即对试样进行测试。要是标本在采集后8小时内未进行检测，不错在2-8℃下储存2

天。

关于指尖全血：

指尖血液样本需要立即使用。

采集指尖全血样本：

用肥皂和温水清洗患者的手，或用乙醇拭子清洁。

待其干燥。

用手朝中指或无名指的指尖揉搓，在不斗争穿刺部位的情况下推拿手。

用无菌刺血针刺穿皮肤。擦掉血印。

用手从手腕得手掌再得手指轻轻揉搓，在穿刺部位酿成一个圆形的血滴。

使用滴管将指尖全血样本添加到测试中：

血清或血浆：

尽快将血清或血浆与血液分离，以幸免溶血。忽视立即对试样进行测试。要是样本在会聚后8小时内未进行测试，则不错在2-8℃下储存7天。关于恒久储

存，它不错在-20℃以下保存长达12个月。

防备：测试前将试样置于室温下。在测试之前，冷冻标本必须完满解冻并充分夹杂。标本不应反复冷冻息争冻。只可使用透明、未溶血的标本。

在测试之前，让试剂、样本、缓冲液和/或对照达到室温（15-30°C）

1.从密封袋中取出测试竖立，并尽快使用。

2.将竖立放在干净平整的名义上。

3.血清或血浆样本：

垂直抓住滴管，将2滴血清或血浆（约50µL）回荡到样本区域，然后加入1滴缓冲液（约40µL）并运行计时器。请参见下图。

4.静脉穿刺全血标本：

垂直抓住滴管，将2滴全血（约50µL）回荡到样本区域，然后加入1滴缓冲液（约40µL）并运行计时器。请参见下图。

5.关于指尖全血样本：

5.1使用滴管：使用滴管将2滴全血（约50µL）的指尖全血样本回荡到测试竖立的样本区域，然后加入1滴缓冲液（约40µL）并运行计时器。请参见下图。

5.2使用悬滴：让1滴悬滴的指尖全血样本（约50µL）落入测试竖立的样本区域，然后加入1滴缓冲液（约40µL）并运行计时器。请参见下图。

6.恭候彩色线条出现。15分钟后读取遵循。20分钟后不要证明注解遵循。

阴性遵循：要是只存在C带，则两个测试带（M和G）中皆莫得酒红色，标明样本中莫得检测到抗班氏丝虫或马来丝虫抗体。遵循是阴性的。

阳性遵循：

1） 除了C带的存在外，要是只出现M带，则测试标明存在抗班氏丝虫或马来丝虫IgM抗体。遵循是阳性的。

2） 除了C带的存在外，要是只出现G带，则测试标明存在抗班氏丝虫或马来丝虫IgG抗体。遵循是阳性的。

3） 除了存在C带外，还出现了M带和G带，该测试标明存在IgG和IgM抗班氏丝虫或马来丝虫。遵循亦然阳性的。

注：在作念出阳性遵循判定之前，应使用替代检测设施和临床发现对阳性遵循的样本进行阐述。

无效：要是莫得出现C带，则不管测试带中是否有酒红色，该检测皆是无效的，如下所示。使用新竖立重迭测定。

寨卡病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）

Zika NS1

钩端螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）

Leptospira lgG/lgM

志贺毒素检测试剂盒（胶体金法）

Shiga toxin

炭疽抗体检测试剂盒（胶体金法）

Anthrax

布鲁氏菌抗体检测试剂盒（胶体金法）

Brucella Antibody

大肠杆菌O157 抗原检测试剂盒（胶体金法）

E.coli O157

鼠疫抗原检测试剂盒（胶体金法）

Y.pestis Antigen

鼠疫抗体检测试剂盒（胶体金法）

Y.pestis Antibody

新布尼亚抗原检测试剂盒（胶体金法）

SFTSV Antigen

埃博拉抗原检测试剂盒（胶体金法）

Ebola Antigen

丝虫病抗体检测试剂盒（胶体金法）

Filariasis IgG/IgM

黄热病抗原检测试剂盒（胶体金法）

Yellow Fever Antigen

猴痘病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）

Monkeypox Antigen