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新布尼亚病毒抗原（SFTS-Ag）检测试剂（胶体金法）证据书开云kaiyun官方网站

【居品称号】

通用称号：新布尼亚病毒抗原（SFTS-Ag）检测试剂（胶体金法）

【包装规格】1 东说念主份/袋、10 东说念主份/盒

【预期用途】

本品仅用于如疑似哺乳类动物新布尼亚病毒样本的医学商讨，不行用于临床使用。

【测验旨趣】

本居品检测旨趣为“双抗体夹心法”,通过抗体特异识别新布尼亚病毒专有的名义卵白,判断样品中是否含有新布尼亚

病毒。

【主要构成因素】

组份

1 东说念主份/袋 10 东说念主份/盒

新布尼亚病毒抗原（SFTS-Ag）检测卡

【适用仪器】 无

【储存条目及有用期】

试剂于 2-30℃保存，有用期 12 个月。坐褥日历、失效日历见标签。

【样本要求】

疑似新布尼亚病毒血清拭子。

【测验措施】

样品制备：取疑似新布尼亚病毒血清拭子，浸于 1mL 生理盐水中，取上清动作样品检测液。

检测经过：取一个试纸卡，撕开外包装，吸取样品检测液，滴加 150μL 样本于试剂圆孔中，第 15 分钟判读。

【恶果释义】

阳性恶果：试剂窗口“C” (对照) 和“T”（检测）处出现 2 条红色千里淀线为阳性，即检出。

阴性恶果：试剂窗口仅“C”处出现 1 条红色千里淀线为阴性，即未检出。

试纸卡失效：试剂窗口“C”处无红色千里淀线，即试纸卡失效。

【测验措施的局限性】

本居品仅用于疑似新布尼亚病毒标本的医学商讨，阳性恶果需连合其它措施进行确证且不行动作临床会诊的依据。

【留意事项】

1. 试纸卡取出后应立即使用，以保证试剂使用时干燥，因为试剂在空气中清楚时代过长后会受潮失效。

2. 试剂用事后放入包装袋中，贴近消毒后再照管，以防浑浊环境。

如在使用经过中际遇问题，请与广州华南生物工程有限公司技能东说念主员关联。