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发布日期:2026-02-01 06:39 点击次数:182

中访网数据 江苏鱼跃医疗拓荒股份有限公司于1月29日发布公告,其控股子公司江苏鱼跃凯立特生物科技有限公司研发的握续葡萄糖监测系统(CGM)见效赢得适合欧盟《医疗器械第2017/745号法规》要求的IIb类医疗器械CE认证文凭。本次获证居品为Anytime 4及Anytime 5系列,文凭由TÜV SÜD Product Service GmbH签发开云kaiyun中国官方网站,灵验期为2026年1月27日至2031年1月26日。该居品用于及时聚会监测组织间液葡萄糖水平。这次赢得欧盟MDR认证,绚丽着该居品具备了参预欧盟过火他招供该天禀国度阛阓的最新准入要求,有望激动公司糖尿病照看业务在国外阛阓的拓展。公司暗示,此举将丰富其国际阛阓的居品矩阵,擢升在糖尿病照看规模的详细竞争力,并为参预其他高要求阛阓积攒警戒。同期,公司也领导,联系居品的异日销售受行业战略、阛阓需求及竞争环境等多重成分影响,对公司事迹的具体影响尚存在不笃定性。
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